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    山東新時代藥業有限公司

    • 證書編號:魯20160193
    • 發證日期:2020-12-04
    • 有效期至:2025-12-03
    • 企業名稱:山東新時代藥業有限公司
    • 法定代表人:張貴民
    • 企業負責人:張理星
    • 企業類型:
    • 注冊地址:山東費縣北外環路1號
    • 生產地址:山東費縣北外環路1號
    • 生產范圍:片劑、硬膠囊劑,凍干粉針劑、吸入溶液劑,中藥前處理、提取,顆粒劑、栓劑,顆粒劑(頭孢菌素類)、片劑(含抗腫瘤類)、滴丸劑、軟膠囊劑、顆粒劑(含抗腫瘤類)、干混懸劑、硬膠囊劑(含抗腫瘤類)、膠囊粉霧劑),粉針劑(頭孢菌素類)、凍干粉針劑、小容量注射劑),治療用生物制品(重組甘精胰島素注射液,聚乙二醇化重組人粒細胞刺激因子注射液),凍干粉針劑(抗腫瘤類)、注射用濃溶液(抗腫瘤類)、小容量注射劑(含抗腫瘤類),原料藥(異氟烷、七氟烷,酮咯酸氨丁三醇、瑞舒伐他汀鈣、枸櫞酸莫沙必利、阿托伐他汀鈣、鹽酸阿夫唑嗪、托吡酯,單硝酸異山梨酯、硝酸異山梨酯,法羅培南鈉、替比培南匹酯,嗎替麥考酚酯,齊多夫定、依托度酸、生長抑素、苯磺酸左氨氯地平、鹽酸伐昔洛韋、鹽酸艾司洛爾、佐米曲普坦、奧替拉西鉀、
    • 發證機關:山東省藥品監督管理局
    • 監管機構:
    • 企業網址:www.softballshanghai.com/c/c3411u.htm糾錯
    • 聯系電話:0539-5030558糾錯
    公司簡介
      新時代藥業是國家級重點高新技術企業魯南制藥集團的成員之一,始建于2002年,預計總投資60億元,由集團公司自籌資金建設,是目前全國規模最大、門類最齊全,現代化、園林化,國內領先、世界一流的醫藥生產基地。公司擁有國家級企業技術中心、博士后科研工作站,與全國多家高校及科研機構建立了常年科研合作關系,整體科研實力居全國同行業前列。

      新時代藥業一期工程投資10億元,主要從事中藥、西藥、生物制藥的原料及制劑的開發和生產,廠區已全部通過GMP認證,主要建設有:科研區、生物工程制劑區、西藥生產區、中藥生產區、合成中試區以及實驗動物中心、環境保護中心以及辦公區、生活娛樂區等。與意大利合作的二期生物制藥項目于2005年底建成投入使用,三期工程為重要的醫藥原料和醫藥中間體生產基地,預計2006年建成投產。

      新時代藥業生活區規劃建設容納5000戶近11200人,生活輔助設施包括體育公園、體育廣場等,建有標準化的室內游泳館、保齡球館、體育場、室內籃球館、乒乓球館、影劇院等。

      新時代藥業公司在整體規劃和發展中,始終堅持“以人為本”的科學發展觀,始終堅持人與自然的和諧發展,高度重視生態環境建設,投資1000多萬元,對整個廠區進行了高標準的綠化,投資5000萬建設污水處理中心,形成了企業與生態環境的完美融合,打造了一個園林化、生態化、現代化的高科技生態園區。
    批準藥品
    1. 1阿加曲班注射液國藥準字H2019326320ml:10mg
    2. 2阿昔莫司國藥準字H20103570----
    3. 3奧利司他國藥準字H20130071----
    4. 4奧利司他膠囊國藥準字H20143119120mg
    5. 5奧利司他膠囊國藥準字H2014311860mg
    6. 6奧利司他片國藥準字H201300720.12g
    7. 7奧美拉唑腸溶片國藥準字H2004487110mg
    8. 8奧替拉西鉀國藥準字H20080800----
    9. 9板藍根顆粒國藥準字Z37020332每袋裝10g
    10. 10板藍根顆粒國藥準字Z37020346每袋裝5g
    11. 11板藍根顆粒國藥準字Z37020347每袋裝3g(無蔗糖)
    12. 12苯磺酸左氨氯地平國藥準字H20057730----
    13. 13苯磺酸左氨氯地平片國藥準字H201331615mg(以左旋氨氯地平計)
    14. 14苯磺酸左氨氯地平片國藥準字H200738672.5mg(以左旋氨氯地平計)
    15. 15鼻淵通竅顆粒國藥準字Z2003007115g/袋
    16. 16丹白顆粒國藥準字Z20090651每袋裝8g(無蔗糖)
    17. 17單硝酸異山梨酯國藥準字H20103517----
    18. 18地西他濱國藥準字H20120073----
    19. 19法羅培南鈉國藥準字H20060944----
    20. 20風寒感冒顆粒國藥準字Z37020331每袋裝8g
    21. 21風熱感冒顆粒國藥準字Z37020349每袋裝10g
    22. 22富馬酸替諾福韋二吡呋酯國藥準字H20173136----
    23. 23格列美脲滴丸國藥準字H200417731mg
    24. 24枸櫞酸莫沙必利國藥準字H20113030----
    25. 25化滯柔肝顆粒國藥準字Z20090077每袋裝8g
    26. 26環孢素膠囊國藥準字H2006799225mg
    27. 27茴拉西坦國藥準字H20143423----
    28. 28吉美嘧啶國藥準字H20080801----
    29. 29健脾顆粒國藥準字Z37020324每袋裝14g
    30. 30荊防顆粒國藥準字Z37020357每袋裝15g
    31. 31酒石酸托特羅定國藥準字H20113372----
    32. 32克拉維酸鉀國藥準字H20073688----
    33. 33硫酸氫氯吡格雷國藥準字H20173366----
    34. 34嗎替麥考酚酯國藥準字H20056615----
    35. 35嗎替麥考酚酯分散片國藥準字H200803740.25g
    36. 36米格列醇國藥準字H20080490————
    37. 37米格列醇片國藥準字H2011350425mg
    38. 38米格列醇片國藥準字H20113503100mg
    39. 39米格列醇片國藥準字H2008344650mg
    40. 40米力農注射液國藥準字H2018336110ml:10mg
    41. 41米力農注射液國藥準字H201833605ml:5mg
    42. 42米力農注射液國藥準字H2018336220ml:20mg
    43. 43滅菌注射用水國藥準字H200453405ml
    44. 44奈韋拉平國藥準字H20163175----
    45. 45枇杷止咳顆粒國藥準字Z37020335每袋重3g
    46. 46普濟痔瘡栓國藥準字Z20030093每粒重1.3g
    47. 47七氟烷國藥準字H20080680————
    48. 48齊多夫定國藥準字H20061264----
    49. 49齊多夫定膠囊國藥準字H200805050.1g
    50. 50齊多夫定注射液國藥準字H2006126510ml:100mg
    51. 51去氧氟尿苷分散片國藥準字H200803060.2g
    52. 52瑞舒伐他汀鈣國藥準字H20080239————
    53. 53山花晶顆粒國藥準字Z37020333每袋裝250g
    54. 54生長抑素國藥準字H20058249----
    55. 55替吉奧膠囊國藥準字H2008080220mg
    56. 56替吉奧膠囊國藥準字H2008080325mg
    57. 57天麻膠囊國藥準字Z37020352每粒裝0.25g
    58. 58酮咯酸氨丁三醇國藥準字H20052631----
    59. 59酮咯酸氨丁三醇分散片國藥準字H2008007710mg
    60. 60酮咯酸氨丁三醇膠囊國藥準字H2005263310mg(按酮咯酸氨丁三醇計)
    61. 61酮咯酸氨丁三醇片國藥準字H2005263210mg(按酮咯酸氨丁三醇計)
    62. 62酮咯酸氨丁三醇注射液國藥準字H200526341ml:30mg
    63. 63胃炎寧顆粒國藥準字Z37020354每袋裝15g
    64. 64西吡氯銨含片國藥準字H200526382mg
    65. 65西司他丁鈉國藥準字H20090181----
    66. 66逍遙顆粒國藥準字Z37020355每袋裝15g
    67. 67亞胺培南國藥準字H20090182----
    68. 68鹽酸阿夫唑嗪國藥準字H20103310----
    69. 69鹽酸艾司洛爾國藥準字H20084583----
    70. 70鹽酸表柔比星國藥準字H20123238
    71. 71鹽酸伐昔洛韋國藥準字H20055969----
    72. 72鹽酸伐昔洛韋片國藥準字H200738660.3g
    73. 73鹽酸柔紅霉素國藥準字H20074216-----
    74. 74鹽酸頭孢他美酯顆粒國藥準字H200901830.5g(按鹽酸頭孢他美酯計)
    75. 75依托度酸國藥準字H20051802----
    76. 76依托度酸膠囊國藥準字H200518160.2g
    77. 77異氟烷國藥準字H20113413----
    78. 78榆梔止血顆粒國藥準字Z20130019每袋裝10克
    79. 79玉竹顆粒國藥準字Z37020328每袋裝20g
    80. 80扎那米韋國藥準字H20163314----
    81. 81稚兒靈顆粒國藥準字Z37020348每袋裝10g
    82. 82注射用奧美拉唑鈉國藥準字H2005585840mg(以奧美拉唑計)
    83. 83注射用奧沙利鉑國藥準字H2013324750mg
    84. 84注射用奧沙利鉑國藥準字H201730950.1g
    85. 85注射用單硝酸異山梨酯國藥準字H2005230020mg
    86. 86注射用單硝酸異山梨酯國藥準字H2008027050mg
    87. 87注射用單硝酸異山梨酯國藥準字H2008026925mg
    88. 88注射用地西他濱國藥準字H2012329450mg
    89. 89注射用地西他濱國藥準字H2017305225mg
    90. 90注射用地西他濱國藥準字H2017305110mg
    91. 91注射用甲磺酸羅哌卡因國藥準字H2009029847.7mg
    92. 92注射用甲磺酸羅哌卡因國藥準字H2009029789.4mg
    93. 93注射用間苯三酚國藥準字H2008052640mg
    94. 94注射用米力農國藥準字H200702515mg
    95. 95注射用米力農國藥準字H2007025220mg
    96. 96注射用米力農國藥準字H2007025310mg
    97. 97注射用生長抑素國藥準字H200582503mg(按C76H104N18O19S2計)
    98. 98注射用頭孢呋辛鈉國藥準字H201132010.75g(按C16H16N4O8S計)
    99. 99注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉國藥準字H201733691.0g(C25H27N9O8S2 0.5g與C8H11NO5S 0.5g)
    100. 100注射用頭孢曲松鈉國藥準字H201131851.0g(按C18H18N8O7S3計)
    101. 101注射用亞胺培南西司他丁鈉國藥準字H201332390.5g(C12H17N3O4S 0.25g和C16H26N2O5S 0.25g
    102. 102注射用亞胺培南西司他丁鈉國藥準字H200934351.0g(C12H17N3O4S 0.5g和C16H26N2O5S 0.5g)。
    103. 103注射用鹽酸表柔比星國藥準字H2018416150mg
    104. 104注射用鹽酸表柔比星國藥準字H2012326010mg
    105. 105注射用鹽酸吉西他濱國藥準字H201631440.2g(以吉西他濱計)
    106. 106注射用鹽酸柔紅霉素國藥準字H2008372620mg(以C27H29NO10計)
    107. 107注射用鹽酸索他洛爾國藥準字H2004189140mg
    108. 108注射用鹽酸替羅非班國藥準字H2009022712.5mg(以替羅非班計)
    109. 109注射用唑來膦酸國藥準字H200419794mg
    110. 110佐米曲普坦國藥準字H20052272----
    111. 111佐米曲普坦口腔崩解片國藥準字H200802962.5mg
    112. 112佐米曲普坦片國藥準字H200701775mg
    113. 113佐米曲普坦片國藥準字H200522732.5mg
    114. 114唑來膦酸國藥準字H20041978----
    115. 115阿昔替尼片國藥準字H202134065mg
    116. 116奧沙利鉑注射液國藥準字H2021354010ml:50mg
    117. 117奧沙利鉑注射液國藥準字H2021354120ml:100mg
    118. 118富馬酸替諾福韋二吡呋酯片國藥準字H202133700.3g
    119. 119聚甲酚磺醛栓國藥準字H2005573090mg
    120. 120聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液國藥準字S202100111.0ml:3.0mg,活性為2.0*10^8 IU/瓶
    121. 121利伐沙班片國藥準字H2021323715mg
    122. 122硫辛酸注射液國藥準字H2021336912ml:300mg
    123. 123鹽酸表柔比星注射液國藥準字H202134365ml:10mg
    124. 124鹽酸表柔比星注射液國藥準字H2021343725ml∶50mg
    125. 125鹽酸多奈哌齊滴丸國藥準字H200519542.5mg
    126. 126鹽酸法舒地爾注射液國藥準字H201934282ml:30mg(按C14H17N3O2S·HCl計)
    127. 127注射用磷酸氟達拉濱國藥準字H2020300650mg
    128. 128注射用培美曲塞二鈉國藥準字H202030520.5g(以C20H21N5O6計)
    129. 129注射用培美曲塞二鈉國藥準字H202030510.1g(以C20H21N5O6計)
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